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中国生物可降解卵圆孔未闭封堵器临床操作专家建议解读

卵圆孔未闭（PFO）是最常见的先天性心脏发育异常之一，人群总发生率约25%，近年大量临床研究证实，PFO与隐源性卒中、先兆性偏头痛、斜卧呼吸-直立低氧血症等疾病的发生发展密切相关，经导管PFO封堵术已经成为PFO相关疾病的核心干预手段。传统不可降解封堵器以金属为核心骨架，需永久留存体内，长期存在镍离子释放、内皮化不全、血栓形成、心脏结构慢性磨损等潜在风险；生物可降解PFO封堵器以可吸收高分子材料为骨架，完成病变部位内皮修复后可逐步降解吸收，从根本上避免了永久异物留存的风险，是PFO介入治疗领域的重要发展方向。为规范国内生物可降解PFO封堵器的临床操作，我国心血管领域专家组发布《中国生物可降解卵圆孔未闭封堵器临床操作专家建议》，本文对该专家建议的核心内容进行梳理解读，为临床实践提供参考。

一、术前评估与适应证选择要点解读

专家建议结合生物可降解封堵器的技术特点，对适应证范围、禁忌证与术前评估要求作出了明确限定，核心解读如下：

第一，明确适用人群范围。专家建议推荐将适应证限定为：年龄18~65岁、存在PFO相关临床事件（隐源性卒中、短暂性脑缺血发作、药物控制不佳的有症状先兆性偏头痛）、经影像学证实PFO存在中大量右向左分流、符合经皮介入治疗指征的患者。该限定既匹配了当前国内已上市产品的临床试验数据结论，也充分突出了生物可降解封堵器的优