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互联网医疗服务规范与患者隐私保护手册

第一章总则

第一节适用范围与界定

本手册旨在为所有在中国境内开展互联网医疗服务活动的医疗机构、互联网医院平台及相关技术服务商提供统一的合规操作指南，明确界定“互联网医疗服务”的法律边界，确保业务开展符合国家卫生健康委员会（NHC）及国家医疗保障局（SAMR）的最新法规要求。适用范围涵盖通过互联网技术向公众提供诊断、治疗、康复、药学服务及健康管理等全流程医疗活动的主体，包括持有《互联网医院执业许可证》的医疗机构及其下属的互联网医院分支机构、经备案的互联网诊疗平台以及提供辅助服务的第三方科技公司。

界定“互联网医疗服务”时，必须严格依据《互联网诊疗监管细则》（2021年版），排除非医疗性质的在线咨询、视频问诊及非医疗机构提供的康复护理服务，确保所有业务活动均属于经审批的医疗范畴。本手册不仅适用于已正式获批开展互联网诊疗业务的医疗机构，也适用于与互联网医院签订合作协议、在平台内开展业务但尚未独立备案的医疗机构，确保监管全覆盖不留盲区。适用范围涵盖线上问诊、远程查房、电子处方流转、远程会诊、互联网医院药品销售及互联网医院健康管理等核心业务环节，同时延伸至患者随访、用药指导及术后康复指导等延伸服务。

界定过程中需特别注意区分“互联网医院”与“互联网诊所”，前者需具备完整的机构资质和患者信息管理系统，后者则侧重于特定专科的在线诊疗服务