2025年化妆品生产与质量管理规范手册.docxVIP

2025年化妆品生产与质量管理规范手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本规范手册严格限定适用于2025年及以后新建、扩建或改建的化妆品生产设施，涵盖从原料采购、生产加工、成品包装到成品入库的全生命周期管理环节，确保所有生产活动均符合中国现行的化妆品安全与卫生标准。“化妆品”在此定义中特指用于人体表面的清洁、美化、修饰、保护、治疗或预防疾病的产品，且必须具有明确的化妆品注册证号，严禁将非化妆品类物质（如普通护肤品中的香料或防腐剂）混入生产流程。

“生产设施”不仅指生产车间，还包括原料仓库、包装车间、质检实验室以及相关的办公区域，其设计必须满足《化妆品生产质量管理规范》（GMP）对