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卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度

一、药品、医疗器械购进管理

1.供应商资质审核：卫生院须从具有合法资质的药品、医疗器械生产企业或经营企业购进产品。采购前须严格审核供应商资质文件，包括但不限于：

（1）药品供应商：有效的《营业执照》《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（批发企业）、《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP）；

（2）医疗器械供应商：有效的《营业执照》《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》（或备案凭证，仅限第二类医疗器械经营企业）、《医疗器械经营质量管理规范认证证书》（GMP/GSP适用时）；

（3）进口药品：供应商须提供《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）、《进口药品通关单》及口岸药品检验机构出具的检验报告书（需加盖供应商质量管理机构原印章）；

（4）进口医疗器械：供应商须提供《医疗器械注册证》（或备案凭证）、进口检验证明文件（如海关通关单）及境外生产企业授权中国境内企业代理销售的证明文件；

（5）销售人员资质：供应商销售人员须提供加盖企业原印章的授权委托书（注明销售范围、有效期）、身份证复印件。所有资质文件需在有效期内，留存复印件并加盖供应商公章，归档保存至少5年。

2.采购计划制定：药械科（或相关管理部门，下同）应根据临床需求、库存动态及历史使用量，每月制定采购计