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互联网医疗平台运营与合规手册

第1章总则与基础架构

1.1平台定位与核心业务边界

本章节旨在明确互联网医疗平台作为“数字健康服务商”的核心定位，即通过技术赋能医疗资源，构建集患者全生命周期管理、诊疗服务提供、药品器械流通于一体的综合生态。平台必须严格遵循《互联网诊疗管理办法》及《医疗数据安全管理规范》，定位为政府监管下的第三方技术中立平台，而非医疗决策机构或替代性诊疗场所。核心业务边界界定需严格区分“线上服务”与“线下实体”的界限。平台允许开展线上复诊、处方流转、药品配送及远程手术辅助等标准化、辅助性服务；严禁开展诊断、治疗、手术、开具处方（除电子处方外）及涉及人体解剖结构的检查。任何涉及医疗行为的内容，必须由具备《医疗机构执业许可证》的线下实体医疗机构在授权下进行。

针对处方流转业务，平台需建立严格的“处方审核-处方流转-处方回收”闭环管理机制。用户在线开具的处方必须经平台智能审核系统拦截高风险药物后，方可推送至线下医生工作站审核，审核通过的处方才能电子处方码流转至患者。若发现疑似假药或特殊药品，系统应自动触发熔断机制并通知平台运营负责人。在用户画像构建中，平台应基于脱敏后的真实行为数据进行建模，严禁直接采集或采集后未经用户同意的生物识别信息（如人脸、指纹）。数据建模需遵循最小必要原则，仅收集用于精准匹配医生资源、推荐适宜治疗方案及优化用药习惯的数据字段，