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药品生物制品培训试题及答案.docx

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    药品生物制品培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题）

    1.下列哪类产品不属于药品生物制品范畴？

    A.人用狂犬病疫苗

    B.重组人胰岛素注射液

    C.中药复方颗粒剂

    D.自体CAR-T细胞治疗产品

    2.生物制品生产用细胞基质的主细胞库（MCB）和工作细胞库（WCB）的传代次数应满足：

    A.MCB传代次数≤WCB传代次数

    B.WCB传代次数≤MCB传代次数

    C.MCB与WCB传代次数无关联

    D.MCB传代次数需比WCB多10代

    3.生物制品无菌检查的常用方法不包括：

    A.需氧菌、厌氧菌培养基法

    B.真菌培养基法

    C

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