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中药注射剂使用管理规定

一、总则

第一条为加强中药注射剂临床使用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《中药注射剂临床使用基本原则》等法律法规，制定本规定。

第二条本规定所称中药注射剂，系指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物中提取有效物质制成的可供注入体内的灭菌制剂，包括注射液、注射用无菌粉末和浓溶液等剂型。

第三条本规定适用于各级各类医疗机构中药注射剂的采购、储存、处方、调配、使用、监测、评价等全过程管理。

第四条中药注射剂使用管理遵循”安全第一、合理使用、分级管理、全程监控”的基本原则，坚持”能口服不肌注、能肌注不静注”的用药原则，严格掌握适应症，规范使用流程，确保用药安全。

二、组织管理

第五条医疗机构应当建立中药注射剂使用管理组织体系，由药事管理与药物治疗学委员会统一领导，药学部门具体负责，医务、护理、临床科室共同参与，形成多部门协作管理机制。

第六条药事管理与药物治疗学委员会职责：

制定本机构中药注射剂供应目录和临床使用规范

定期评估中药注射剂临床使用情况

建立中药注射剂风险预警和干预机制

组织开展中药注射剂合理使用培训和考核

调查处理中药注射剂严重不良反应事件

第七条药学部门职责：

负责中药注射剂采购、验收、储存、养护等质量管理

开展中药注射剂处方审核和用药咨询

监测中药注射剂临床使