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药品微生物试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种微生物不属于药品微生物限度检查中的“控制菌”？

A.大肠埃希菌

B.沙门菌

C.金黄色葡萄球菌

D.枯草芽孢杆菌

答案：D（控制菌指在药品中不得检出的特定病原微生物，枯草芽孢杆菌通常作为阳性对照菌，非控制菌）

2.中国药典规定，非无菌化学药品口服固体制剂的需氧菌总数标准为：

A.≤10^3cfu/g

B.≤10^4cfu/g

C.≤10^5cfu/g

D.≤10^6cfu/g

答案：B（依据《中国药典》四部通则1105，口服固体制剂需氧菌总数≤10^4cfu/g）

3.无菌检查法中，用于检测厌氧菌的培养基是：

A.营养琼脂培养基

B.玫瑰红钠琼脂培养基

C.硫乙醇酸盐流体培养基

D.胰酪大豆胨液体培养基

答案：C（硫乙醇酸盐流体培养基含还原剂，适合厌氧菌生长；胰酪大豆胨液体培养基用于需氧菌和真菌）

4.以下哪种灭菌方法属于湿热灭菌？

A.紫外线灭菌

B.干热灭菌（160℃×2h）

C.环氧乙烷灭菌

D.高压蒸汽灭菌（121℃×15min）

答案：D（湿热灭菌通过饱和蒸汽杀灭微生物，高压蒸汽灭菌是典型代表）

5.微生物限度检查中，阳性对照试验的目的是：

A.验证培养