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医疗安全不良事件与隐患、缺陷报告制度及流程

医疗安全不良事件是指在医疗活动中，因诊疗行为、环境设备、管理流程等因素导致患者损害、潜在风险或未造成实际损害但存在安全隐患的事件。为有效防范医疗风险，提升医疗质量，保障患者和医务人员安全，建立如下：

一、制度目标与适用范围

本制度以“预防为主、系统改进”为核心目标，通过规范报告流程、分析根本原因、落实改进措施，实现医疗安全风险的早发现、早干预、早控制。适用于医院全体在岗人员（包括医师、护士、医技人员、行政后勤人员及实习进修人员），覆盖门急诊、住院、手术、检查检验、药事管理、医院感染、设备运维、后勤保障等全诊疗环节及辅助支持领域。

二、事件分类与分级标准

（一）事件分类

根据事件性质与影响对象，分为六类：

1.患者安全事件：包括但不限于给药错误、手术部位错误、跌倒/坠床、压疮、误吸/窒息、非计划性拔管、输血反应、标本错误、诊断延误等直接影响患者安全的事件。

2.医疗设备事件：因设备故障、操作不当或维护缺失导致的诊疗中断、数据错误、患者损伤（如监护仪报警失效、手术器械功能异常）等事件。

3.医院感染事件：医院内获得性感染暴发（如同一病区3例及以上同类感染）、多重耐药菌交叉传播、无菌操作不规范导致的感染等。

4.药事安全事件：药品调剂错误（如品种、剂量、剂型错误）、药品储存不当（如需冷藏药品未按要