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医疗机构核医学诊疗操作违规处理办法

为规范医疗机构核医学诊疗行为，保障医疗质量与患者安全，防范辐射安全风险，维护医务人员、患者及公众合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《医疗质量管理办法》《核医学辐射防护与安全要求》（GBZ120-2020）等法律法规及行业标准，结合医疗机构实际，制定本处理办法。

第一章总则

第一条本办法适用于开展核医学诊疗活动的二级及以上医疗机构（以下简称“机构”），涵盖单光子发射计算机断层成像（SPECT）、正电子发射断层成像（PET）、放射性核素治疗（如碘-131治疗甲状腺疾病、锶-89治疗骨转移癌）、放射性药物制备与使用等全部核医学诊疗环节。

第二条本办法所指“违规行为”，是机构及其工作人员在核医学诊疗活动中，违反法律法规、行业规范、机构内部管理制度或技术操作标准，可能或已造成医疗质量安全隐患、辐射安全事故、患者权益损害或公共利益损失的行为。

第三条违规处理遵循“事实清楚、证据确凿、定性准确、处理恰当、程序合法、手续完备”原则，坚持教育与惩戒结合、责任与后果对应，兼顾公平性与警示性。

第二章违规行为认定

第一节人员资质与培训违规

第四条有下列情形之一的，认定为人员资质违规：

（一）核医学医师未取得《医师资格证书》《医师执业证书》，或未按规定完成核医学专业培训并取得相应资质（如核医学