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医疗机构大数据应用违规处理办法

为规范医疗机构大数据应用行为，维护患者合法权益，保障医疗数据安全，促进医疗大数据合理利用与健康发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及规范性文件，结合医疗机构实际，制定本办法。

第一章总则

第一条（制定目的）本办法旨在通过明确医疗机构大数据应用的违规行为界定、处理程序及责任追究标准，强化数据全生命周期管理，防范数据滥用风险，确保医疗大数据应用符合合法、正当、必要原则，切实保护患者个人信息与隐私，维护医疗秩序与行业公信力。

第二条（适用范围）本办法适用于医疗机构及其工作人员在医疗大数据采集、存储、处理、分析、共享、销毁等全流程中的违规行为处理。本办法所称“医疗大数据”，指医疗机构在诊疗、护理、管理等活动中产生或收集的，以电子形式记录的，包含患者个人信息、诊疗信息、健康档案等内容的结构化或非结构化数据集合；“大数据应用”包括但不限于数据挖掘、模型训练、临床研究、管理决策支持、公共卫生监测等场景。

第三条（基本原则）对违规行为的处理遵循以下原则：

（一）依法依规，严格依据法律法规及机构内部制度执行；

（二）过罚相当，根据违规行为的性质、情节、危害后果确定处理措施；

（三）教育与惩戒结合，注重引导规范行为，防范同类问题重复发生；

（四）保护