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医疗机构单病种质量管理违规处理办法

为规范医疗机构单病种质量管理行为，强化质量安全主体责任，保障医疗质量与患者安全，根据《医疗质量管理办法》《医院感染管理办法》《病历书写基本规范》等相关法律法规及行业规范，结合医疗机构质量管理实际，制定本处理办法。本办法适用于医疗机构内所有开展单病种诊疗活动的临床科室、医务人员及相关管理部门，涵盖单病种从入院评估、临床路径执行、诊疗措施实施、病历记录到数据上报的全流程质量管理环节。

一、违规行为认定标准

单病种质量管理违规行为是指在单病种诊疗、管理及数据上报过程中，违反国家法律法规、行业技术规范、医疗机构内部质量管理制度或单病种临床路径（含中医临床路径，下同）要求，可能或已造成医疗质量安全隐患、患者权益损害或数据失真的行为。具体分为以下五类：

（一）诊疗行为违规

1.未严格执行单病种准入标准：对不符合单病种纳入条件的患者错误纳入管理（如诊断不明确、合并严重并发症未排除），或符合纳入条件的患者无合理理由未纳入管理（如因医保控费、绩效考核等因素人为规避）。

2.临床路径执行偏差：未按单病种临床路径规定的时间节点完成关键诊疗项目（如手术类病种未在规定时限内完成术前检查、术后康复评估缺失）；擅自调整路径中明确的核心治疗措施（如无指征停用基础用药、未按规范实施必要的手术或介入治疗）；因主观过失导致路径中断（如未及时处理术后并发症延误后续治疗）。

3.诊疗合理