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医疗安全不良事件报告制度与流程

医疗安全不良事件是指在医疗活动中，因诊疗行为、环境设备、管理流程等因素导致患者、医务人员或其他人员受到伤害（包括身体、心理或权益损害），或存在潜在风险但未造成实际伤害的事件。为强化医疗安全管理，规范不良事件报告与处置流程，提升医疗质量，保障患者及医务人员安全，特制定本制度与流程。

一、报告范围与分级标准

（一）报告范围

本制度涵盖以下九类医疗安全不良事件：

1.患者安全事件：包括但不限于患者跌倒/坠床、非计划性拔管、压疮（院内新发或院外带入加重）、误吸/窒息、烫伤/冻伤、走失/自杀倾向等。

2.诊疗操作事件：手术/有创操作中出现的非预期结果（如手术部位错误、器械/异物遗留体内、麻醉并发症）、检查/检验结果错误（导致诊疗延误或错误）、输血/输液反应（非患者自身疾病引起）等。

3.用药安全事件：药品调剂错误（如品种、剂量、规格错误）、给药错误（如途径、时间、患者错误）、药物不良反应（未按规范监测或处置）、高警示药品管理缺陷（如存放混放、标识不清）等。

4.设备设施事件：医疗设备故障（如呼吸机、监护仪、手术器械功能异常）、基础设施隐患（如消防通道堵塞、地面湿滑未标识）、信息系统故障（如电子病历系统崩溃、检验结果传输延迟）等。

5.感染控制事件：医院感染暴发（同一科室短时间内出现3例及以上同类感染）、无菌操作不规范