中药注射剂临床应用管理制度.docxVIP

中药注射剂临床应用管理制度

一、总则

第一条为加强中药注射剂临床使用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《中药注射剂临床使用基本原则》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称中药注射剂，系指以中医药理论为指导，采用现代科学技术从中药饮片或天然药物中提取有效物质制成的可供注入体内的灭菌制剂，包括静脉、肌肉、皮下、穴位注射及其他组织或器官注射用制剂。

第三条本制度适用于本医疗机构内所有涉及中药注射剂采购、储存、处方、调配、使用、监测、评价及相关管理活动的科室与人员。

第四条中药注射剂临床应用应遵循”科学评估、辨证使用、能口服不注射、能肌注不静注、严格掌握适应症、严密监测不良反应”的基本原则，坚持安全、有效、经济、合理的用药理念。

第五条建立中药注射剂临床使用分级管理、动态监测、风险评估与持续改进的长效机制，确保药品使用风险可控，患者用药安全。

二、组织管理

第六条成立中药注射剂临床应用管理小组（以下简称”管理小组”），由分管院长任组长，成员包括药学部、医务部、护理部、中医科、信息科、质控科、感控科等相关部门负责人及临床专家。

第七条管理小组职责：

制定并修订中药注射剂临床应用技术规范、处方集、临床路径；

建立并维护中药注射剂分级管理目录及警示清单；

组织开展处方前置审核、专项点评、合理性评价；

监测、识别、评估药品不良反