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药品调配差错登记、报告、分析管理制度

第一章总则

1.1目的

为建立“发现—报告—溯源—改进—验证”闭环，最大限度降低药品调配差错（以下简称“差错”）对患者的安全威胁，依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《医疗质量管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等上位法，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度覆盖本院药学部下属门急诊药房、住院药房、静脉用药集中调配中心（PIVAS）、制剂室、药库等所有涉及药品调配的部门及全体工作人员（含进修、实习、外包服务人员）。

1.3定义

1.3.1差错：在处方审核、药品调配、复核、发放、用药教育等环节中，任何偏离处方或标准操作规程（SOP）且可能被患者使用的事件，无论是否造成实际伤害。

1.3.2临界差错：在患者使用前被拦截，未离开药房或PIVAS。

1.3.3外逸差错：药品已离开药房或PIVAS，无论是否被患者服用。

1.3.4重复差错：同一人员或同一流程在12个月内再次出现同类差错。

第二章组织与职责

2.1药品安全领导小组（以下简称“领导小组”）

组长：分管副院长

副组长：药学部主任、护理部主任、医务部主任

常设办公室：药学部质量与安全管理科（以下简称“质安科”）

职责：

a)审批年度差错监测指标；

b)对重大差错（Ⅲ级及以上）进行根因分析（R