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医疗机构放射诊疗操作违规处理办法

为规范医疗机构放射诊疗行为，强化放射诊疗安全管理，防范因违规操作引发的辐射安全事件及医疗质量风险，保障患者、医务人员及公众的健康权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及规范性文件，结合医疗机构实际，制定本处理办法。

第一章适用范围与违规行为界定

第一条适用范围

本办法适用于开展放射诊疗工作的各级各类医疗机构（以下简称“机构”），包括但不限于综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构中设置放射科（室）、放疗科（室）、介入诊疗科（室）等科室的部门。放射诊疗项目涵盖《放射诊疗管理规定》中界定的三类项目：

1.X射线影像诊断（普通X射线摄影、CR、DR、CT、数字减影血管造影等）；

2.介入放射学（通过影像引导进行的微创诊疗操作）；

3.放射治疗（深部X射线治疗、γ射线治疗、粒子植入治疗、质子/重离子治疗等）。

第二条违规行为定义

本办法所称“放射诊疗操作违规行为”，指机构或其工作人员在放射诊疗活动中，违反法律法规、规章规范、行业标准或机构内部管理制度，可能或已造成辐射安全隐患、医疗质量缺陷或患者/医务人员健康损害的行为。

第三条违规行为具体情形

违规行为按风险等级及后果严重程度，分为一般违规行为与严重违规行为，具体界定如下：

（一）一般违规行