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远程医疗技术与运营管理手册（执行版）

第X章远程医疗服务体系建设

1.1医疗服务资质准入与备案管理

医疗服务资质准入是远程医疗合法开展的前提，医疗机构必须获得国家卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》及《远程医疗执业许可证》，并明确其在远程诊疗中的具体业务范围，如仅能开展远程会诊、远程诊断或远程手术，严禁开展直接诊疗行为。医疗机构需建立完善的远程医疗备案管理制度，在正式开展业务前，向所在地省级卫生行政部门提交包括机构简介、技术骨干资质、设备清单、人员配置及应急预案在内的完整备案材料，经审核通过后方可在系统上线前完成备案流程。

对于跨省开展远程医疗服务的医疗机构，必须与省级以下医疗机构建立双向转诊协议，确保患者上下转诊路径畅通，防止因管辖权不清导致的医疗纠纷或监管漏洞，同时需定期向备案地卫健部门报告业务开展情况。所有参与远程医疗服务的医务人员必须通过国家远程医疗系统组织的医师资格认证考试，并持有有效的电子执业证书，严禁无证人员操作远程设备或进行远程手术，确保人员资质与业务规模相匹配。医疗机构应设立专门的远程医疗管理部门，配备专职管理人员，负责统筹制定年度远程医疗服务计划，监控服务质量，处理投诉举报，并定期向监管部门提交业务运行分析报告。

在业务开展初期，医疗机构需对照《远程医疗服务质量评价指标体系》开展自查自纠，重点检查设备运行稳定性、数据传输延迟率及患者满意