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医疗安全不良事件与隐患缺陷报告制度及流程

医疗安全不良事件是指在医疗活动中，因诊疗行为、环境设施、管理流程等因素导致患者或医护人员受到伤害或存在潜在风险的事件；隐患缺陷是指未直接造成伤害后果，但经评估可能引发不良事件的潜在风险环节或状态。为有效防范医疗风险，保障患者及医护人员安全，规范医疗安全不良事件与隐患缺陷的报告、处置及持续改进工作，特制定本制度及流程。

一、报告范围与分级分类

（一）报告范围

1.患者安全事件：包括但不限于患者跌倒/坠床、误吸/窒息、压疮、非计划拔管、身份识别错误、手术部位/术式错误、输血反应、药物不良反应（含过敏反应）、检查/检验结果错误导致的诊疗偏差等。

2.医疗操作事件：手术/有创操作中器械遗留、无菌操作不规范导致感染、麻醉并发症（如麻醉药物过量、神经损伤）、内镜/介入操作相关损伤（如穿孔、出血）等。

3.药品与医疗器械事件：药品调剂错误（如品种、剂量、途径错误）、过期/变质药品使用、高警示药品管理缺陷；医疗器械故障（如手术器械失灵、监护设备误报）、未经验证的新设备使用风险等。

4.医院感染事件：医院内获得性感染（如导管相关血流感染、呼吸机相关性肺炎）、感染暴发或疑似暴发、消毒灭菌不合格（如手术器械未达无菌标准）等。

5.信息安全事件：电子病历篡改或泄露、检验检查结果传输错误、医嘱执行系统故障导致的诊疗延迟或错误等。