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医疗安全事件管理制度

一、医疗安全事件定义与分级

医疗安全事件是指在诊疗活动中，因诊疗行为、环境设施、管理缺陷等原因，导致患者、医务人员或其他人员受到不良影响或潜在风险的事件。根据事件后果的严重程度及影响范围，分为一般事件、严重事件和重大事件三级：

（一）一般事件：未造成患者明显人身损害或仅造成轻微损害（如皮肤轻度灼伤、药物轻度不良反应），经及时处理可恢复且无后遗症；或未直接导致患者损害，但存在潜在风险（如错发非关键检查报告、未严格执行手卫生但未引发感染）。

（二）严重事件：造成患者中度及以上人身损害（如肢体功能部分丧失、Ⅱ度以上压疮、非计划二次手术），需额外医疗干预且可能遗留后遗症；或导致医务人员职业暴露（如锐器伤暴露于血源性病原体）、患者非预期离院（如精神障碍患者走失后24小时内找回）等需启动专项处置的情况。

（三）重大事件：造成患者死亡、重度残疾（如植物状态、肢体功能完全丧失）、群体性损害（同一事件涉及3名及以上患者损害）；或引发社会广泛关注（如媒体报道、网络舆情）、严重影响医院正常诊疗秩序（如患者家属聚集闹事超过2小时）、导致关键医疗设备或信息系统瘫痪（如HIS系统中断超过4小时影响急救）等情况。

二、事件报告制度

（一）报告主体：全体医务人员（含实习、进修人员）、护理人员、药学人员、检验检查人员、后勤保障人员及管理人员均为报告责任人，发现或疑似发现