疫苗接种登记不良反应报告制度及流程.docx

疫苗接种登记不良反应报告制度及流程

一、制度总则

为规范疫苗接种后不良反应（以下简称“AEFI”）的监测、报告与处置工作，保障受种者健康权益，提升疫苗接种安全性管理水平，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关法规要求，结合实际工作场景，制定本制度。本制度适用于辖区内所有开展疫苗接种服务的机构（包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院、二级及以上医疗机构接种门诊等），以及参与疫苗接种、不良反应监测与处置的医务人员、管理人员。

二、责任主体与职责划分

（一）接种单位主体责任

接种单位是AEFI监测报告的第一责任主体，需建立“主要负责人-分管负责人-监测员-接种人员