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药品价格管理操作规范

一、总则

1.1制定目的与宗旨

为规范药品价格行为，维护药品市场价格秩序，保障药品经营者、医疗机构和患者的合法权益，促进药品市场健康发展，根据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品价格形成机制的意见》等法律法规及相关政策，结合药品行业特点，制定本规范。

1.2制定依据

本规范制定依据包括但不限于：

《中华人民共和国价格法》

《中华人民共和国药品管理法》

《药品价格管理办法》（国医改办发〔2023〕X号）

《关于进一步规范药品价格行为的通知》（发改价格〔2022〕XX号）

《医疗机构药品集中采购和使用管理办法》（国药管发〔2021〕XX号）

国家及地方医疗保障、卫生健康、市场监管等部门发布的相关政策文件

1.3适用范围

本规范适用于在中华人民共和国境内从事药品生产、流通、使用活动的单位和个人，包括但不限于：

药品生产企业

药品经营企业（批发企业、零售企业）

医疗机构（含公立、民营医疗机构）

药品集中采购机构

药品价格监测机构及相关监管部门

1.4基本原则

依法合规原则：药品价格管理活动必须遵守国家法律法规及相关政策规定，确保价格行为合法合规。

公平公正原则：药品价格管理应公平对待各类药品经营者和使用者，维护市场公平竞争秩序。

公开透明原则：药品价格信息应公开透明，接受社会监督，保障公众的知情权和参与权。