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医疗机构药品安全管理操作规范

一、总则

（一）目的与依据

为规范医疗机构药品管理行为，保障药品质量，确保患者用药安全、有效、合理，降低用药风险，依据国家相关法律法规及行业标准，结合医疗机构实际情况，制定本规范。本规范旨在为医疗机构药品安全管理提供系统性的操作指引，促进药品管理的标准化与精细化。

（二）适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构的药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、使用、不良反应监测等全过程管理活动。医疗机构内所有涉及药品管理的部门和人员均应遵守本规范。

（三）基本原则

药品安全管理应遵循“安全第一、预防为主、全程管控、责任到人”的原则。建立健全药品质量保证体系，强化全员质量意识，确保药品在流转的各个环节均符合质量要求。

二、药品采购与验收管理

（一）供应商管理

医疗机构应建立合格药品供应商遴选、评估和动态管理制度。优先选择资质齐全、信誉良好、质量保障能力强的供应商。对供应商的资质证明文件进行严格审核并存档，定期对其履约能力和质量信誉进行评估。

（二）采购管理

药品采购应制定科学的采购计划，根据临床需求、库存情况及药品效期合理确定采购量。严格执行药品集中采购相关规定，确保采购渠道的合法性与规范性。采购过程应符合相关程序，做好采购记录，保证可追溯。

（三）验收管理

药品到货后，验收人员应依据采购订单、随货同行单及药品实物进行核对验收。重点检查药品名称、规格、剂型、生产厂