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药械监测相关的日常工作制度、岗位职责、操作流程

一、药械监测日常工作制度

（一）组织管理制度

1.机构设置：成立药械监测管理委员会，主任由分管医疗副院长担任，成员涵盖药剂科、医务科、护理部、设备科、信息科及各临床科室主任；下设监测办公室挂靠药剂科，配置专职监测专员2名、兼职监测员3名；各临床科室设1名药械监测联络员，由具备3年以上临床经验的高年资医护人员担任。

2.层级权责：委员会负责制定全院药械监测工作规划、审批重大风险控制方案、协调跨部门工作冲突；监测办公室负责日常监测业务实施、报告审核分析、培训考核组织；科室联络员负责本科室事件收集上报、配合事件调查。

（二）日常值守制度

1.值守安排：工作日实行8小时在岗值守，由监测办公室专员轮值；非工作日及节假日实行24小时值班制，采用“监测专员+科室联络员”双人轮值模式，值班表于每月初在院内OA系统公示。

2.值守职责：①即时接收临床科室、患者及家属上报的药械不良事件，详细记录事件核心信息（患者姓名、药械名称、不良反应表现、发生时间、报告人联系方式）；②初步甄别事件严重程度，对严重/死亡事件立即启动应急处置流程；③每日下班前汇总当日接报信息，形成《值守日报》提交监测办公室归档；④值守期间遇突发情况，1小时内上报监测办公室主任及医务科科长，严禁拖延瞒报。

（三）报告收集与审核制度

1.报告范围：①药品：上市后使用中发生的所有可疑