(新)2025年《医疗器械经营监督管理办法》试题题库及答案.docx

(新)2025年《医疗器械经营监督管理办法》试题题库及答案

一、单项选择题（共25题，每题1分，共25分。每题只有1个正确答案）

1.依据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，应当向（）提出经营许可申请。

A.国家药品监督管理局

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级负责药品监督管理的部门

D.所在地县级负责药品监督管理的部门

2.医疗器械经营许可证的有效期为（），医疗器械第二类经营备案凭证的有效期为（）。

A.3年5年B.5年长期有效C.5年3年D.3年长期有效

3.医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，申请人应当在有效