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医疗机构病理诊断操作违规处理办法

为规范医疗机构病理诊断操作行为，强化医疗质量安全管理，维护患者合法权益，根据《医疗质量管理办法》《病理科建设与管理指南（试行）》《医疗纠纷预防和处理条例》等相关法律法规及行业规范，结合医疗机构实际工作特点，制定本办法。本办法适用于各级各类医疗机构内从事病理诊断相关工作的医师、技师、管理人员及其他相关人员（以下简称“相关人员”），涵盖病理标本接收、取材、制片、诊断、报告签发、档案管理等全流程操作环节的违规行为认定与处理。

第一章违规行为认定

第一条标本接收与登记环节违规行为

病理标本接收与登记是保障诊断准确性的基础环节，以下行为视为违规：

1.未严格执行“双人核对”制度，对患者姓名、性别、年龄、住院号、标本类型、数量、来源（如手术部位、活检方式）等关键信息未逐一核对，导致标本与患者信息不匹配；

2.未按规范要求填写《病理标本接收登记本》或电子系统记录，存在漏登、错登（如标本接收时间、送检科室、送检医师等信息缺失或错误）；

3.对标本状态未进行初步评估（如标本是否新鲜、固定液是否符合要求[10%中性福尔马林]、固定液体积是否为标本体积的5-10倍），对明显不符合要求的标本未及时与临床沟通并记录；

4.接收传染性或特殊类型标本（如疑似肿瘤、尸检标本）时，未按生物安全规范进行标识、包装和登记，或未及时移交专用处理区域；

5.未按规定时限完成标本接收（一