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中级药师职称资格考试题库及答案.docx

中级药师职称资格考试题库及答案.docx

    中级药师职称资格考试题库及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30题）

    1.关于《药品生产质量管理规范》（GMP）的说法，错误的是（）

    A.GMP认证由省级药品监督管理部门负责实施

    B.原料药生产的关键工序需在洁净区进行

    C.批生产记录应保存至药品有效期后1年

    D.直接接触药品的包装材料需符合药用要求

    答案：A

    解析：2019年修订的《药品管理法》取消GMP、GSP认证，改为动态检查，因此“GMP认证”表述错误。

    2.下列药物中，通过抑制细菌细胞壁合成发挥抗菌作用的是（）

    A.阿奇霉素

    B.头孢曲松

    C.左氧氟沙星

    D.磺胺甲噁

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