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医疗机构处方管理办法执行违规处理办法

为规范医疗机构处方管理，保障医疗质量和患者用药安全，根据《处方管理办法》（原卫生部令第53号）《医疗机构管理条例》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及规范性文件要求，结合医疗机构实际管理需求，现就处方管理办法执行过程中违规行为的认定、处理及整改等工作制定本办法。

一、适用范围与基本原则

本办法适用于境内依法取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构（含医院、社区卫生服务中心、门诊部、诊所等）及其执业医师、执业助理医师、药师（含药士，下同）、其他参与处方管理的医务人员（以下统称相关人员）。

处理违规行为遵循以下原则：

1.依法依规：以现行法律法规、部门规章及行业规范为依据，确保处理程序和结果合法合规；

2.分级分类：根据违规行为的性质、情节、危害程度及主观过错，实施差异化处理；

3.教育优先：坚持惩戒与教育相结合，注重通过整改规范行为、提升管理水平；

4.责任追溯：实行谁执业、谁负责，谁审核、谁负责的责任倒查机制，明确直接责任与管理责任；

5.保护患者：处理过程中优先保障患者知情权、隐私权及用药安全，避免因处理行为扩大对患者的影响。

二、违规行为的认定标准

本办法所称违规行为，指相关人员在处方开具、审核、调配、核对、保存等环节中，违反《处方管理办法》及医疗机构内部处方管理制度的行为。具体认定标准如下：

（一）处方开具环节违规行为

1.无资质