广东轻工职业技术学院《制药企业的生产质量管理规范》2023-2024学年第二学期期末试卷.docVIP

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广东轻工职业技术学院

《制药企业的生产质量管理规范》2023-2024学年第二学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药事管理的领域，药品的注册审批制度是保障公众用药安全的重要环节。对于一款仿制药的注册申请，以下哪项不是必须提交的资料？（）

A.生物等效性研究报告B.原研药的质量标准C.药品稳定性研究资料D.药品营销方案

2、在药物合成路线的设计中，需要考虑反应条件、原料成本和环境保护等因素。对于一种需要多步合成的药物，以下哪种策略可能有助于提高合成效率和降低成本？（）

A.采用一锅法反应B.优化反应溶剂C.减少保护基的使用D.以上都是

3、对于中药药理学的知识，以下关于中药的药效物质基础和作用机制，哪一项是恰