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互联网医疗健康服务规范与安全手册

第1章

1.1适用范围与定义

本手册严格依据国家卫生健康委员会发布的《互联网诊疗管理办法（试行）》及《互联网医院管理办法（试行）》制定，旨在规范医疗机构利用互联网平台开展诊疗活动的行为，界定“互联网医疗健康服务”的法律边界。适用范围涵盖线上问诊、视频查房、远程会诊、电子处方开具及药品配送等全流程服务，明确禁止用于非医疗目的的纯娱乐、营销或金融类信息传播。

“互联网医疗健康服务”特指医疗机构通过互联网技术，将医生、护士、药师等医疗专业人员的服务延伸至患者端，且服务内容与诊疗规范相符的数字化医疗活动。本手册不适用于非医疗机构（如互联网医院、互联网诊所）开展的诊疗业务，也不适用于医院内部非互联网渠道的线下诊疗活动，确保监管聚焦于互联网渠道。定义中的“互联网”指采用通信网络（包括光纤、移动数据、卫星通信等）传输信息的网络环境，且数据传输需符合网络安全等级保护三级及以上标准。

“诊疗规范”指国家卫健委发布的各类疾病诊疗指南、临床路径及电子病历系统功能规范，作为制定线上服务内容的核心依据。

1.2基本原则与目标

所有互联网医疗服务的核心原则是“以患者为中心”，确保诊疗过程的安全、有效、可追溯，将患者隐私保护置于首位。目标是通过数字化手段解决医疗资源分布不均问题，实现“床旁诊疗”和“即时诊断”，同时严格控制互联网诊疗的适应症，避免过度医疗。

目标建立全生