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  • 2026-04-20 发布于福建
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CDK46抑制剂治疗HR阳性HER-2阴性乳腺癌临床应用专家共识学习与解读.pdf

CDK4/6抑制剂治疗HR阳性HER-2阴性乳腺

癌临床应用专家共识学习与解读

乳腺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤,其中激素受体(HR)阳性、人表皮

生长因子受体2(HER-2)阴性亚型占所有乳腺癌的60%~70%,是最常见的乳腺

癌分子亚型。内分泌治疗是该亚型乳腺癌的传统核心治疗方案,但既往单药内分

泌治疗存在起效慢、耐药率高、生存获益有限等瓶颈,直至CDK4/6抑制剂问世,

才彻底改写了HR+/HER-2阴性乳腺癌的治疗格局。近年来随着多个CDK4/6抑制

剂在国内获批上市、适应症从晚期向早期高危人群拓展,临床实践中对这类药物

的规范应用需求日益迫切,国内多个乳腺癌学组先后发布多部临床应用专家共识,

为临床医师提供了可落地的实践指导,本文结合临床实践对共识核心内容进行学

习与解读。

一、共识出台的背景与临床价值

在CDK4/6抑制剂进入中国临床之前,HR+/HER-2阴性晚期乳腺癌的中位无

进展生存期(PFS)仅为1年左右,总生存期(OS)多在3年左右,治疗选择有

限,患者生存获益提升进入瓶颈期。2018年首个CDK4/6抑制剂哌柏西利在国内

获批上市,随后阿贝西利、达尔西利先后获批,截至目前国内已有3种原研或自

主研发的CDK4/6抑制剂可及,大量临床研究数据证实CDK4/

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