合规红线与避坑实操手册(2026)《YYT 1937—2024定制式活动义齿》.pptxVIP

;目录;;;设计文件法定化：过去口头约定失效，今后每颗牙的形态、倒凹、卡环位置必须书面留痕;标准要求每批次义齿所用树脂、金属、基托材料均需保留进货检验或供方报告的复印件。未来三年监管将重点打击“报告后补”“跨批次混用”行为，违规者面临停产整顿。;;

（五）残留单体检测从抽检升格为批检：小型义齿加工厂成本激增与行业整合信号

标准明确每批基托材料固化后需检测残余甲基丙烯酸甲酯单体含量。小型企业缺乏气相色谱仪等设备，外送检测成本每批约800元，三年内预计三成作坊式工厂被迫退出。

（六）包装验证不再“走过场”：模拟运输、极限老化、密封完整性试验纳入出厂必备

新标准引用GB/T19633