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2026年药厂质检岗位考试试题及答案

考试时长：120分钟满分：100分

一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.药品生产过程中，用于控制原辅料纯度的关键指标是（）

A.水分含量

B.重金属限度

C.粒度分布

D.pH值

2.在药品稳定性考察中，加速试验通常采用哪种温度条件（）

A.25℃

B.40℃

C.60℃

D.75℃

3.药品包装材料应符合的法规要求是（）

A.ISO9001

B.FDA21CFR

C.ICHQ3A

D.GMP附录

4.微生物限度检查中，菌落总数计数的标准稀释倍数范围是（）

A.10?2～10??

B.10?3～10??

C.10??～10??

D.10?1～10?3

5.药品批签发过程中，不合格样品的处理方式包括（）

A.直接销毁

B.重新检验

C.降级使用

D.以上均正确

6.供试品取样时，应遵循的原则是（）

A.随机抽取

B.分层取样

C.充分混合

D.以上均正确

7.药品检验中，紫外分光光度法适用于检测（）