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医疗机构质量管理与持续改进指南

第1章总则与目标

1.1质量管理理念与法律法规

医疗机构必须确立“以患者为中心”的核心质量管理理念，将医疗质量视为生命防线，坚持“零缺陷”目标，通过持续监控和动态调整来保障医疗安全，杜绝任何可能影响患者健康的差错事件。所有质量管理活动均需严格遵循国家卫生健康委员会发布的《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》及《医院评审标准》等法律法规，确保医疗行为在法律框架内规范运行，无违规操作空间。

质量管理应建立“预防为主”的机制，在医疗活动发生前通过风险评估识别潜在隐患，在发生问题后通过根本原因分析（RCA）进行系统性整改，而非单纯依赖事后追责。全员质量意识是质量管理的基石，要求从临床一线医生、护理骨干到行政管理人员，树立“人人都是质量守护者”的责任感，将质量指标纳入绩效考核体系，实行“一票否决制”。质量改进项目需遵循PDCA（计划-执行-检查-处理）循环模式，强调证据驱动决策，利用历史数据、患者反馈及内部质控报告作为决策依据，确保改进措施科学、有效且可复制。

医疗机构应建立跨部门的质量协调机制，打破临床、医技、行政之间的壁垒，形成“临床主导、医管支持、行政保障”的协同工作格局，确保质量改进措施能无缝嵌入日常诊疗流程。

1.2医疗机构质量目标设定

质量目标设定应基于医院等级评审标准、国家卫健委发布的《医疗机构基本标准》及医院自身发展战