盐酸甲氧氯普胺注射.docx

盐酸甲氧氯普胺注射

第一章产品概述与法定依据

1.1定义与组成

液(MetoclopramideHydrochlorideInjection)为无色至微黄色澄明液体,活性成分为甲氧氯普胺(C??H??ClN?O?·HCl),每支1mL∶10mg,辅料氯化钠、注射用水、稀盐酸调节pH至3.0–4.5。

1.2法定地位

《中国药典》2020版二部收载,属化学药品,批准文号格式“国药准字H××××××××”。依据《药品管理法》第28条、第98条,本品按处方药管理,纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类,无特殊管制要求。

第二章

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