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临床医学研究方法与论文撰写手册

第1章研究设计

1.1研究类型与选择

首先需明确研究的核心问题，是探索性、描述性还是解释性研究，例如采用横断面调查了解某地居民对新型疫苗的知晓率，即属于描述性研究。

需评估研究资源与时间窗口，若受试者招募周期超过6个月且预算有限，则更适合观察性研究而非临床试验。根据变量类型选择设计，若主要变量为连续数值且存在大量缺失值，则需考虑使用插补法或多重插补模型进行数据填补。需预判潜在的混杂因素，若研究涉及吸烟与肺癌关系，必须将吸烟量、年龄、性别等作为协变量纳入分析模型。

最后需对照国内外同类文献，确保所选设计能解决该领域的关键科学问题，避免重复造轮