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医药药剂特殊药品管理工作手册(标准版)

1.第一章总则

1.1药品管理基本要求

1.2特殊药品管理原则

1.3特殊药品分类与管理规定

1.4特殊药品使用规范

1.5特殊药品监督管理机制

2.第二章特殊药品采购管理

2.1特殊药品采购流程

2.2特殊药品供应商管理

2.3特殊药品价格与采购标准

2.4特殊药品采购记录与追溯

3.第三章特殊药品存储与养护

3.1特殊药品储存条件要求

3.2特殊药品养护管理规范

3.3特殊药品有效期管理

3.4特殊药品破损与变质处理

4.第四章特殊药品使用管理

4.1特殊药品使用审批流程

4.2特殊药品使用记录与登记

4.3特殊药品使用监督与检查

4.4特殊药品使用不良反应处理

5.第五章特殊药品不良反应管理

5.1特殊药品不良反应报告制度

5.2特殊药品不良反应分析与评估

5.3特殊药品不良反应处理与反馈

5.4特殊药品不良反应数据库管理

6.第六章特殊药品销毁与处置

6.1特殊药品销毁程序与标准

6.2特殊药品销毁记录与存档

6.3特殊药品处置流程与规范

6.4特殊药品处置监督与检查

7.第七章特殊药品信息管理

7.1特殊药品信息收集与录入