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化学药品杂质定性定量检测手册

1.第1章仪器与试剂准备

1.1仪器设备概述

1.2常用检测仪器介绍

1.3试剂配制与储存

1.4仪器校准与验证

2.第2章药品纯度检测方法

2.1溶解度与溶解性检测

2.2纯度测定方法选择

2.3溶液浓度测定

2.4纯度判断标准

3.第3章杂质的分离与纯化技术

3.1杂质分离方法概述

3.2沉淀法与结晶法应用

3.3色谱法应用

3.4离心法与过滤法

4.第4章杂质的定量分析方法

4.1定量分析基本原理

4.2滴定法与光谱法应用

4.3重量分析法与比色法

4.4定量分析数据处理

5.第5章杂质的定性分析方法

5.1定性分析基本原理

5.2化学反应法应用

5.3紫外-可见光谱法

5.4红外光谱法应用

6.第6章杂质的分类与判定标准

6.1杂质分类方法

6.2杂质判定标准

6.3杂质限量规定

6.4杂质判定依据

7.第7章检测流程与质量控制

7.1检测流程设计

7.2检测步骤与操作规范

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