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医院重大医疗过失行为和医疗事故报告制度范本

第一章总则

1.1立法与政策依据

本制度以《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗事故处理条例》《医疗纠纷预防与处理条例》《医疗机构从业人员行为规范》《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗质量安全事件报告管理工作的通知》（国卫办医函〔2022〕128号）以及《××省医疗机构重大医疗安全事件报告管理办法》为直接上位法，与《××医院章程》《医疗质量安全核心制度要点》并行适用。若上位法修订，由医务部在10个工作日内完成制度升版并公告。

1.2术语与分级

重大医疗过失行为（MajorMedicalNegligence，MMN）：指在诊疗护理过程中，因违反法律、法规、规章、诊疗规范或常规，已导致或可能导致患者死亡、重度残疾、器官功能严重障碍，或一次事件中累及3人及以上受害者的医疗行为。

医疗事故（MedicalAccident，MA）：指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反相关规定，过失造成患者人身损害，经鉴定构成一级、二级、三级、四级医疗事故的事件。

事件分级：采用“红、橙、黄、蓝”四色预警，红色为Ⅰ级（特别重大），橙色为Ⅱ级（重大），黄色为Ⅲ级（较大），蓝色为Ⅳ级（一般）。分级标准与医院《突发事件总体应急预案》保持一致。

1.3适用范围

本制度覆盖××医院所有院区、医联体成员单位、互联网