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医院临床检验项目外送管理办法

第一章总则

1.1目的

为规范本院临床检验项目外送行为，确保检验结果准确、及时、可追溯，降低医疗风险与法律风险，特制定本办法。

1.2适用范围

本办法适用于××市××医院（以下简称“本院”）所有临床科室、检验科、物流组、信息科、财务科、法务科及受委托第三方医学检验实验室（以下简称“外送实验室”）。

1.3法规依据

《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医政发〔2006〕73号）

《医疗器械监督管理条例》2021修订版

《个人信息保护法》2021版

《生物安全法》2021版

《医疗纠纷预防与处理条例》2018版

ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》

本院《标本采集与运输SOP》2023版

1.4术语定义

1.4.1外送项目：本院检验科因技术、设备、资质、通量或成本原因，委托外送实验室完成的检验项目，包括但不限于高通量测序、质谱、流式细胞术、罕见病原体PCR、药物浓度监测等。

1.4.2紧急外送：临床医生评估患者需2小时内出报告，且本院无法完成的项目。

1.4.3冷链：2–8℃可控温度区间；深冷链：≤–20℃；干冰链：≤–70℃。

1.4.4TAT（TurnAroundTime）：从标本离院到报告回传本院LIS系统的时间。

第二章组织与职责

2.1外送管理委员会（以下简称“外管会”）

主任委员：分管副院长

常设办公