2025年病原体核酸快速检测临床实验室规范化应用专家共识要点.pdfVIP

2025病原体核酸快速检测临床实验室规范化应用专家共识要点

本共识适用的病原体核酸快速检测应具备以下4特点：

（1）一体化：标本检测全过程如（预处理、核酸提取和扩增检测等）

应整合在同一设备内完成；

（2）全封闭：标本检测全过程如（预处理、核酸提取和扩增检测等）

应在同一密闭模块内完成，其间无需开盖操作；

（3）速度快：检测全过程所需时间应明显少于常规实时荧光PCR,可

在40min以内完成；

（4）小型化：核酸快速检测设备体积小，可便携。

本共识不适用于使用常规PCR扩增管的核酸快速检测常（规PCR

扩增管无法实现完全密闭）。本共识适用于生物安全实验室级别为二级

的实验室。本共识不适用于高致病性病原体核酸快速检测根（据《病原

微生物实验室生物安全管理条