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2025年互联网医疗健康服务评价与监管手册

第X章总则与法律合规

2025年互联网医疗健康服务评价与监管手册旨在构建一个以数据为核心、以患者为中心、以合规为底座的现代化监管体系。本章将明确本手册的适用边界，确立行业运行的基石原则，并详细界定各方在数据治理中的权责边界，确保互联网医疗服务在法治轨道上安全、高效、可持续地发展。

1.1适用范围与定义

本手册适用于全国范围内所有通过国家互联网诊疗服务平台备案、开展远程医疗、互联网医院运营及互联网药品信息服务的医疗机构、互联网医疗企业、第三方评价机构及相关技术服务商。对于未备案但实际开展互联网医疗活动的主体，若其业务规模超过500人次/月