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医药行业研发创新与质量控制方案

第1章研发创新战略规划4

1.1研发创新目标与定位4

1.L1研发创新目标4

1.1.2研发创新定位4

1.2研发创新组织与管理5

1.2.1研发组织架5

1.2.2研发管理机制5

L3研发创新政策与法规环境5

1.3.1政策支持5

1.3.2法规环境5

第2章药物研发流程与项目管理6

2.1药物发觉与筛选6

2.1.1候选化合物的来源6

2.1.2生物活性筛选6

2.1.3先导化合物的优化6

2.2前期研究与临床前研究6

2.2.1药效学研究6

2.2.2毒理学研究6

2.2.3药代动力学研究6

2.3临床试验与审批7

2.3.1临床试验阶段7

2.3.2临床试验设计7

2.3.3审批流程7

2.4