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医用耗材档案管理制度

第一章总则

为加强医用耗材的档案管理，确保医用耗材的规范使用与管理,

保护患者安全，根据国家相关法法规及行业标准，特制定本制度。

医用耗材档案管理制度旨在做好医用耗材的采购、入库、使用、记

录、保管、报废等全生命周期的管理，提高医疗服务质量，保障医

疗安全。

第二章适用范围

本制度适用于本医疗机构内所有医用耗材的管理，涵盖医用耗

材的采购、入库、使用、查验、保管、报废及档案记录等环节。所

有相关部门及员工均需遵守本制度。

第三章制度依据

本制度依据以下法法规和标准制定:

1.《医疗器械监督管理条例》

2.《医疗器械生产监督管理办法》

3.《医疗器械使用管理规范》

4.《医院管理条例》

5,相关行业标准及国家标准

第四章管理规范

4.1医用耗材的分类

医用耗材分为一次性耗材和可重复使用耗材，具体分类由采购

部门根据使用需求和市场情况进行。

4.2采购管理

1.采购计划：各科室根据实