GMP试题库及详细答案.docxVIP

GMP试题库及详细答案

一、单项选择题（共30题，每题2分，共60分）

GMP的全称是（）

A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品检验质量管理规范D.药品研发质量管理规范

药品生产企业应当建立药品召回系统，确保能够（）召回任何一批存在安全隐患的药品

A.及时、有效B.快速、全面C.及时、全面D.快速、有效

从事药品生产操作的人员，应当经过相应的培训，培训内容不包括（）

A.岗位职责B.操作规程C.药品销售技巧D.卫生知识

药品生产所用的原辅料，应当符合（）标准

A.企业内控B.国家药品标准C.行业标准D.国际标准

洁净区的温湿度应当根据药品生产工艺要求确定，无特殊要求时，温度应控制在（）

A.18℃~26℃B.16℃~24℃C.20℃~28℃D.17℃~25℃

药品生产过程中，批记录应当由（）审核签字

A.生产负责人B.质量负责人C.车间主任D.岗位操作人员

下列哪种情况，药品不得出厂（）

A.质量符合标准B.批记录完整C.检验不合格D