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医用耗材管理办法

一、总则

一（）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量与医疗

安全，据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械

监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械

临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采

购管理得通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

二（）本办法所称医用耗材，就是指应具有医疗器械注册证或

“消”字号得一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械与用于临

床医疗诊（断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围得消耗性

材料。

三（）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。为业

务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规

范、安全得使用。各业务科室应积极配合院医用耗材管理委员会工

作，规范我院医用耗材管理。

（四）据国家医用耗材管理规范，对医月耗材实行分类管理。其中,

对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中得高值医用耗材，各业务