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远程医疗平台运营与监管指南

第1章平台准入与资质管理

1.1医疗机构执业许可与备案要求

医疗机构必须持有有效的《医疗机构执业许可证》，该证件必须在有效期内，且执业范围需包含其开展的远程医疗服务项目，严禁使用过期或范围不符的证件。医疗机构需建立完善的电子病历系统，确保远程诊疗数据能够完整、实时地保存，保存期限不得少于15年，以满足国家法律法规对医疗记录追溯性的严格要求。

对于二级及以上医疗机构，必须通过省级卫生行政部门的远程医疗服务备案审查，备案通过后方可开展远程会诊、专家会诊等特定业务，未经备案严禁开展远程诊疗。医疗机构需配备符合远程诊疗规范的专用网络环境，确保医院内网与互联网之间实施严格的逻辑隔离，防止远程数据泄露，并安装国家指定的防病毒软件。医疗机构需聘请具备相应资质的远程医疗技术服务商，签订严格的保密协议和数据安全协议，明确界定双方数据共享的边界，严禁将患者隐私数据用于非医疗目的。

医疗机构需定期开展远程医疗训练，确保医护人员熟练掌握远程操作设备、视频通话及应急处理流程，通过考核合格后方可独立上岗操作。

1.2平台运营主体资质核验标准

平台运营主体必须持有《增值电信业务经营许可证》（ICP证或增值电信业务经营许可证），且经营类别必须包含“远程医疗技术服务”或“互联网医疗”，无证经营将被立即列入黑名单。平台运营主体需具备独立的法人资格，并在国家企