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2025年医药公司药品研发岗招聘练习题附答案

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.新药研发全流程的正确顺序是（）

A.靶点验证→化合物筛选→临床前研究→候选化合物确定→IND申请→临床试验→NDA申请→上市后监测

B.靶点验证→化合物筛选→候选化合物确定→临床前研究→IND申请→临床试验→NDA申请→上市后监测

C.靶点验证→候选化合物确定→化合物筛选→临床前研究→NDA申请→临床试验→IND申请→上市后监测

D.靶点验证→化合物筛选→临床前研究→IND申请→候选化合物确定→临床试验→NDA申请→上市后监测

2.按照我国《药品注册管理办法》要求，新药在开展人体临床试验前需提交的申请是（）

A.NDA申请B.ANDA申请C.IND申请D.OTC申请

3.化学仿制药口服固体制剂开展生物等效性（BE）试验，常规要求的健康受试者例数最低为（）

A.10~12例B.18~24例C.50~100例D.300例以上

4.国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布的指导原则中，专门对应药品质量相关技术要求的系列是（）

A.E系列B.S系列C.Q系列D.M系列

5.下列不属于口服固体制剂溶出度测定法定方法的是（）

A.篮法B.桨法