介入诊疗耗材管理制度.docx

介入诊疗耗材管理制度

一、总则

1.1制定目的

为规范医院介入诊疗耗材的采购、使用、库存、质量控制及处置等全流程管理，确保介入诊疗耗材的质量安全，提高使用的规范性和合理性，有效降低医疗风险，保障患者安全，节约医疗资源，提升医疗服务质量，特制定本制度。

1.2制定依据

本制度依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）、《医院管理办法》、《医疗质量管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。

1.3适用范围

本制度适用于医院所有介入诊疗科室（包括但不限于心血管内科、神经外科、骨科、血管外科、消化内科、呼