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医疗设备安全使用规程

一、总则

（一）目的规范。为保障医疗设备安全有效使用，降低医疗风险，提高诊疗质量，特制定本规程。

（一）适用范围。本规程适用于本院所有医疗设备的采购、验收、使用、维护、报废等全生命周期管理。

（二）基本原则。医疗设备的使用必须遵循安全第一、规范操作、定期维护、责任到人的原则。

二、组织管理

（一）管理架构。医院成立医疗设备安全管理委员会，由分管院长担任主任，设备科、医务科、质控科等部门负责人为委员。

（二）职责划分。1.设备科负责设备采购、验收、维护的技术指导。2.医务科负责临床使用监督。3.质控科负责使用规范性考核。4.各科室主任对本科室设备使用负总责。

（三）人员资质。1.设备操作必须由经过专业培训并考核合格的医护人员执行。2.关键设备操作人员需持证上岗，证件有效期每年复核一次。

三、设备采购与验收

（一）采购流程。1.临床科室提出需求申请，经设备科评估后确定采购方案。2.采购过程必须符合国家招标投标法规定。3.进口设备需提供原产地证明和中文说明书。

（二）验收标准。1.设备外观完好无损。2.技术参数符合国家标准。3.随机资料齐全有效。4.试用运行正常，性能达标。

（三）验收程序。1.设备到货后48小时内完成初步验收。2.设备科组织临床、技术专家进行联合验收。3.验收合格后签署验收报告，并移交使用科室。

四、日常使用管理

（一）操作规范。1.使用前必须检查