临床试验研究实操问题解答指南.docxVIP

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流状态，进度提示即将送达时做好接收准备；7)收到回寄的ICF后，查看并核对信息填写是否准确及完整，包括：ICF版本号、页数、受试者签署信息；8)最后，对已签署完

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临床试验研究实操问题解答

问：某项目发生了SAE后，受试者的相关治疗费用需由申办方报销支付，CRA表示保险公司需要研究者提供受试者的身份证号码、银行账号等有效信息，受试者的隐私是否可以提供给CRA?

答：不允许向申办方泄露受试者的隐私，本案例中涉及保险公司出于核对受试者信息的真实、有效性的理赔流程，申办方可以请保险公司与研究者进行对接，告知涉及到理赔的相关信息。

【法规依据】

IC